在乳腺癌的众多亚型中,三阴性乳腺癌(TNBC)一直被视为最难啃的“硬骨头”。它来势凶猛、易复发转移,更棘手的是,由于缺乏相应的受体靶点,患者很难受益于内分泌治疗或靶向治疗,化疗仍是目前治疗的主要手段。

根据《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2026年版)》的推荐,对于Ⅱ–Ⅲ期三阴性乳腺癌患者,紫杉醇(Paclitaxel,PTX)被认为是化疗方案中的重要基础药物。然而,紫杉醇耐药的发生是导致其复发、转移及预后不良的重要原因之一。研究显示,约30%的患者在确诊后5年内出现疾病进展。一旦耐药发生,患者的生存期将急剧缩短,中位总生存期仅剩9.4至11.5个月。

2024年10月,千济方开创了金边桑黄在三阴性乳腺癌领域的临床研究先河,与浙江省肿瘤医院张喜平主任团队联合开展《复方桑黄饮对乳腺癌辅助化疗患者临床作用的研究》。近期的机制与临床研究数据,让这一困境迎来了破局。

与单用紫杉醇处理组相比,当金边桑黄与紫杉醇联合时,耐药细胞MDA-MB-436/PTX的IC50值显著下降,逆转倍数高达最高至2.40倍,这明确表明了金边桑黄的增敏作用。

更直观的效果体现在细胞凋亡率上。紫杉醇单药组仅诱导9.51%的细胞凋亡,而桑黄联合紫杉醇组,这一数字跃升至61.92%,整整提升了6.5倍。与此同时,癌细胞的迁移和侵袭能力也受到显著抑制。

研究从分子机制层面揭示了金边桑黄究竟是如何做到。

1) 升高ROS水平,强化紫杉醇诱导的氧化应激,降低癌细胞对化药的耐受性;

2) 下调MDR1/BCRP表达,直接削弱癌细胞外排化药的能力;

3) 抑制NRF-2/HO-1通路,切断癌细胞赖以生存的抗氧化防御系统;

4) 调控BCL-2/BAX平衡,重新激活癌细胞凋亡程序。

简单说,金边桑黄不是替代化疗,而是让“失效”的化疗武器,重新变得锋利。

体外显效再好,最终要落到患者体内验证。截至目前,研究已纳入44名乳腺癌患者,其中31人完成了规定疗程的桑黄饮服用。

临床观察显示:84%的患者(26人)在癌因性疲乏、生活质量及功能状态方面均有明显改善。她们不再整日倦怠如裹铅,日常活动能力提升,身体状态向好,更重要的是,化疗完成率的提升。在安全性评估中,未见任何明显不良反应。患者对金边桑黄的评价非常高。

长久以来,桑黄抗肿瘤的疗效常因缺乏严谨的循证医学证据而备受质疑。这一次,千济方金边桑黄通过系统的机制研究与规范的临床观察,为阐释其抑制肿瘤的科学内涵提供可靠的研究示范。

对于正在绝望边缘挣扎的三阴性乳腺癌患者而言,这束希望之光,来得恰是时候。